О компании
   Наши партнеры
   и заказчики
   Гирокомпасы
   Медицинские
   приборы
   Другое
   оборудование
   Услуги
   Прайс-лист
   Контакты
Разработка и производство навигационных систем и приборов на базе
лазерных гироскопов

Медицинские приборы.

< посмотреть подробное описание спектротеста (MS Word 367 kb) >

"Спектротест".
Спектрометрический неинвазивный индикатор объемного кровенаполнения

   

Предназначен для регистрации и индикации уровня объемного капиллярного кровенаполнения поверхностных слоев мягких биологических тканей (кожа, слизистые оболочки органов) и среднего уровня оксигенации (сатурации) крови микроциркуляторного русла биологической ткани при обследовании пациентов в условиях профильных и многопрофильных учреждений здравоохранения (больницы, госпитали, поликлиники и т.п.), а также в условиях научно-исследовательских организаций медицинского профиля.

Основной регистрируемой и индицируемой Прибором величиной является относительный индекс объемного капиллярного кровенаполнения поверхностных слоев мягких биологических тканей, который косвенно определяется методом неинвазивной (черезкожной) спектрофотометрии при освещении биологической ткани низкоинтенсивным оптическим излучением видимого и ближнего инфракрасного диапазона длин волн.

Дополнительными индицируемыми Прибором параметрами при проведении диагностики являются средний относительный уровень оксигенации (сатурации) крови микроциркуляторного русла биологической ткани и относительный индекс меланиновой пигментации поверхностных слоев обследуемой биологической ткани.

Прибор может применяться при оценке нарушений микроциркуляции крови в поверхностных слоях мягких биологических тканей, уровня кислородного обмена в биологических тканях и общей жизнеспособности тканей при наблюдении больных, страдающих различными органическими и функциональными нарушениями периферического кровообращения (облитерирующий атеросклероз сосудов, склеродермия, синдром Рейно, сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь и др.), а также при наблюдении пациентов во время проведения различных операционных и реанимационных мероприятий. Прибор может применяться в онкологии при оценке степени выраженности лучевых реакций по показателю уровня объемного капиллярного кровенаполнения ткани, а также при оценке и объективизации кислородного статуса опухоли путем регистрации относительного среднего уровня сатурации крови ее микроциркуляторного русла. В трансплантологии Прибор позволяет получать дополнительную информацию о степени приживляемости трансплантата по показаниям восстановления капиллярного кровообращения и среднего уровня оксигенации микроциркуляторного русла трансплантата.

Прибор работает под управлением персонального компьютера класса Pentium-2 и выше, который должен иметь свободный PCI-разъем на материнской плате для подключения внешних устройств и работающий с перационной системой Windows-98.

В зависимости от возможных последствий отказов в процессе использования Прибор относится к классу "В" по ГОСТ Р 50444 и РД 50-707.

По требованиям электробезопасности Прибор относится к классу "1" со степенью защиты типа "В" и рабочей частью типа "F.". (выносной датчик, контактирующий с телом) ).по ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267 печать на конвертах, печать конвертов .0.

По восприятию механических воздействий Прибор относится к группе "2" по ГОСТ Р 50444.

По устойчивости к климатическим воздействиям Прибор относится к виду исполнения УХЛ 4.2* по ГОСТ 15150.

В зависимости от потенциального риска применения Прибор относится к классу 1 по ГОСТ Р 51609-2000.

Условное обозначение Прибора при заказе и в документации другой продукции: "Спектрометрический неинвазивный индикатор объемного кровенаполнения "Спектротест", ТУ 9442-003-07614596-2004".

В состав Прибора входят составные части, показанные на фотографии, с массогабаритными характеристиками, приведенными в таблице 1.

Таблица 1

 

Наименование

Длина, мм

Ширина, мм

Высота, мм

Масса, кг

1.

Головка оптическая с электронным блоком:

-

-

-

-

1.1

- Головка оптическая

диаметр 35 мм

20

0.05

1.2

- Электронный блок

170

120

40

0.15

1.3

- Кабель соединительный головки и блока

500

диаметр 8 mm

0.05

2.

Фиксатор оптической головки № 1 (для фиксации на столе)

250

20

5

0.05

3.

Фиксатор оптической головки № 2 (для фиксации на теле пациента)

диаметр 50 mm

40

0.2

4.

Плата сопряжения с компьютером

150

15

100

0.2

5.

Кабель соединительный

1000

диаметр 10 мм

0.3

6.

Шлейф соединительный

100

50

20

7.

Провод заземления № 1

2000

диаметр 5 мм

0.1

8.

Провод заземления № 2

2000

диаметр 5 мм

0.2

9.

Эталон калибровочный

диаметр 50 мм

40

0.2

10.

Фильтр оптический

диаметр 35 мм

5

0.05

11.

Программное обеспечение

Дискета 3,5", лазерный диск

В комплект поставки должны входить изделия, указанные в таблице 2.

Таблица 2

 

Наименование

Количество

Примечание

1.

Головка оптическая с электронным блоком

1

 

2.

Фиксатор оптической головки № 1 (для фиксации на столе)

1

 

3.

Фиксатор оптической головки № 2 (для фиксации на теле пациента)

1

 

4.

Плата сопряжения с компьютером

1

1

5.

Кабель соединительный

1

 

6.

Шлейф соединительный

1

 

7.

Провод заземления № 1

1

 

8.

Провод заземления № 2

1

 

9.

Эталон калибровочный

1

 

10.

Фильтр оптический

1

 

11.

Программное обеспечение

1

 

12.

Набор одноразовых стерильных оптических прокладок

100

2

13.

Руководство по эксплуатации, паспорт

1

 

14.

Потребительская тара (кейс, сумка)

1

 

15.

Компьютер

1

3

Примечание:

  1. При наличии у Заказчика ранее приобретенной платы сопряжения с компьютером, по согласованию с Заказчиком поставка Прибора может осуществляться в комплектации без указанной платы.
  2. Информация о поставщике одноразовых стерильных оптических прокладок (для последующего их приобретения) указана в эксплуатационной документации на Прибор.
  3. Компьютер в стандартный комплект поставки не входит. Он поставляется по согласованию с конкретным Заказчиком в конфигурации, согласованной с Заказчиком.

 

1. Технические характеристики

  1. По своему функциональному назначению Прибор должен позволять в ручном и автоматическом режиме в реальном масштабе времени регистрировать и отображать на экране монитора компьютера регистрируемые параметры. При этом программное обеспечение Прибора должно позволять врачу:

    - проводить автоматическую калибровку прибора по светорассеивающим эталонам перед началом обследования пациента;
    - записывать исходные данные о пациенте (ФИО, диагноз и т.п.) и дополнительные текстовые комментарии в специальный персональный файл пациента;

    - сопровождать каждое измерение текстовыми комментариями;
    - строить тренд показателей по всем проведенным ранее измерениям;
    - автоматически определять и записывать время и дату проведения каждого измерения;
    - хранить в компьютере и распечатывать на принтере данные измерений.


  2. Время периодического съема информации при автоматическом мониторировании пациента должно задаваться пользователем на экране компьютера в диапазоне 1с – 10 мин с шагом 1с. Переход из режима калибровки в режим измерения – ручной, по выбору соответствующего рабочего окна управляющей программы.
  3. Отображение регистрируемой медико-биологической информации должно производится автоматически в реальном времени на экране монитора компьютера в цифровом и индикаторном виде в окне программы "Измерение".
  4. В режиме работы прибора "Калибровка 1" уровень сигналов по каналам всех излучателей оптической головки Прибора в окне программы "Калибровка" должен быть не менее 3,0 В и не более 4,0 В.
  5. В режиме работы прибора "Калибровка 2" отношение уровней сигналов по каналам каждого из излучателей оптической головки к уровням соответствующих сигналов в режиме "Калибровка 1" должно соответствовать коэффициентам поглощения фильтра оптического нейтрального (указанным в паспорте на Прибор) по каждому из каналов с погрешностью не более +/- 10%.

2. Требования надежности

  1. Средняя наработка на отказ (показатель безотказности) должна быть не менее 1000 час.
  2. Средний ресурс (показатель долговечности) должен быть не менее 3000 час.
  3. Среднее время восстановления (показатель ремонтопригодности) на предприятии-изготовителе не более – 8 час.

3. Требования радиоэлектронной защиты.

  1. Прибор устойчив к электромагнитным полям и помехам в сети в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93).
  2. Прибор не является источником высокочастотных радиопомех, т.к. его принцип действия основан на прямом усилении и обработки исследуемого сигнала без преобразования частоты; соответственно, он не требует специальных мер и проверок по обеспечению требований, установленных в ГОСТ 23511 (ГОСТ Р 3.51318.14.1.) и ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93).

4. Требования устойчивости и прочности к внешним воздействиям

  1. Прибор обладает вибропрочностью в режиме с диапазоном частот вибрации 10 – 55 Гц и амплитудой перемещения 0,15 мм.
  2. Прибор в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, и обладает вибропрочностью и ударопрочностью в режимах, указанных в таблице 3.
  3. Таблица 3

    Вибрационные нагрузки

    Ударные нагрузки

    Диапазон частот, Гц

    Амплитуда перемещения, мм

    Пиковое ударное ускорение, м/с2 (g)

    Длительность действия ударного ускорения, мс

    10 - 55

    0.35

    100 (10)

    16


  4. Прибор устойчив к воздействиям, вызванным грубым обращением по ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0.
  5. Прибор может эксплуатироваться при воздействии температуры от + 10°C до + 35°C и относительной влажности 80% при 25°C.
  6. Прибор исправен после воздействия температуры от - 50°C до + 50°C и относительной влажности 98% при 25°C в процессе транспортирования и хранения.
  7. Оптическая головка Прибора допускает ее дезинфекцию по ОСТ 42-21-2-85 и МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавлением 0.5% моющего средства типа "Лотос", "Астра" по ГОСТ 25644-83, или заменяющими их растворами. Поверхности оптической головки также устойчивы к их протирке 70%-96% раствором этилового спирта.

 

     
Rambler's
Top100